Ново Норидск /Novo Nordisk/ получи положително становище от Европейските регулаторни органи за новия си инсулин Fiasp®


Комитетът по лекарствени продукти за хуманна употреба /Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP/ и Европейската агенция по лекарствата /European Medicines Agency -EMA/ са дали положително становище относно употребата на нов бързодействащ инсулин аспарт, с търговско наименование Fiasp ® за лечение на възрастни със захарен диабет тип 1 и тип 2.
Новият вид бързодействащ инсулин аспарт /Fiasp ®/ се прилага, за да покрие нуждите от инсулин след хранене. Той може да бъде компонент от базал-болусното лечение на захарния диабет, включващо неколкократни дневни инжекции с бързодействащ инсулин и 1 - 2 инжекции с бавнодействащ /базален/ инсулин. Може да се използва и за подкожна инфузия с инсулинова помпа.
Fiasp® е нова формула на познатия инсулин аспарт /Novo Rapid®/. Novo Nordisk е разработил Fiasp ®, за да покрива нуждите при хранене, като осигурява по-бърз и по-изразен глюкозо-понижаващ ефект в сравнение с NovoRapid ®
Това се дължи на по-бързото и по-ранно усвояване на бързодействащия инсулин аспарт / Fiasp ®/, което има за резултат по-малки колебания на кръвната захар след нахранване при хората със захарен диабет тип 1 и тип 2.
При възрастни с диабет тип 1, Fiasp ® значително намалява нивото на гликирания хемоглобин /HbA1c/ в сравнение с инсулин аспарт, когато се прилага по време на хранене. При възрастни с диабет тип 2, намалението на гликирания хемоглобин /HbA1c/ при лечение с новия инсулин аспарт е сравнимо с това на хората със захарен диабет тип 1. При възрастни със захарен диабет тип 1, бързо действащият инсулин аспарт е показал по-добър понижаващ ефект на кръвната захар 2 часа след хранене.
Novo Nordisk очаква да получи окончателно разрешение за употреба от Европейската Комисия през първото тримесечие на 2017 година.