През месец юни 2020 година бе одобрен нов бързодействащ инсулин на компанията Eli Lilly.

Одобрен е нов бързодействащ инсулин - Lyumjev ™

Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри нов вид бързодействащ инсулинов аналог с наименование Lyumjev ™ на компанията Eli Lilly, за подобряване на гликемичния контрол при възрастни със захарен диабет тип 1 и тип 2.

Lyumjev е нова формула на инсулин лиспро (Хумалог), разработена с цел овладяване на бързото покачване на нивото на кръвната захар след нахранване.

Този вид инсулин се инжектира в началото или в рамките на 20 минути след започване на храненето.

Фармакокинетичният профил на Lyumjev показва, че след инжектирането му подкожно, той навлиза в кръвообращението след приблизително 1 минута. Достига 50 % от максималната си концентрация на 13-та минута, а максмалната му концентрация е на 57-та минута.

Одобрението на този нова форма на бързодействащ инсулинов аналог се базира на данните от две рандомизирани, активно контролирани проучвания(PRONTO-T1D и PRONTO-T2D), във фаза 3, с продължителност на изпитването 26 седмици. Тези проучвания сравняват ефикасността и безопасността на Lyumjev с Humalog® при възрастни хора със захарен диабет тип 1 и тип 2.

Резултатите от двете проучвания сочат, че Lyumjev има съизмерим ефект с този на Хумалог (Humalog) по отношение на намаляването нивото на  гликирания хемоглобин (HbA1c.

В допълнение, Lyumjev е показал по-добър ефект от Humalog, при контролиране на варирането на кръвната захар на 1- и 2-я след хранене. Профилът на безопасност на Lyumjev е бил подобен на този, наблюдаван при Humalog. Най-честите нежелани реакции при Lyumjev са хипогликемия, реакции на мястото на инжектиране, алергични реакции, обрив, сърбеж, липодистрофия и увеличаване на теглото.

Lyumjev е противопоказан по време на епизоди на хипогликемия и при пациенти със свръхчувствителност към инсулин лиспро (Хумалог) или към някое от помощните вещества в Lyumjev.

Както и при останалите инсулини, така и при тоз, най-честата нежелана реакци е хипогликемита, която може да бъде тежка и дори животозастрашваща.

Ценовата листа на лиспро ааbс (Lyumjev) ще бъде същата като тази на инсулин лиспро (Humalog).

 Lyumjev ще се предлага в следните форми: във флакони от 10 mL за многократна употреба; във флакони от 3 mL, в писалки - KwikPens, Junior KwikPens и TempoPens за еднократна употреба. Всички тези форми ще съдържат 100 единици инсулин лиспро ааbс в 1 mL. Lyumjev подобно на инсулин Хумалог, ще се предлага също в писалки за еднократна употреба KwikPens 3 мл, които ще съдържат 200 единици инсулин в 1 мл.