Националният Институт по здравеопазване финансира четири проекта за изкуствен панкреас
През февруари 2017 година Националният Институт по здравеопазване - National Institutes of Health (NIH) обяви, че финансира четири важни проучвания за иновативните технологии в лечението на захарния диабет, а именно технологията на изкуствения панкреас, както и че първото от четирите проучвания е вече в ход.
Проучванията ще се осъществяват с по-ускорен ход, в сравнение с извършваните досега. Те ще обхващат големи групи от пациенти, на които ще се прилагат четирите различни експериментални системи в условията на реалния живот, за достатъчно продължителен период от време.
Проучванията ще се фокусират върху напълно автоматизираните системи за доставка на инсулин, както и върху автоматизираната система за доставка на инсулин и глюкагон /бионичен панкреас/. Те ще се проведат през 2017 и 2018 година в САЩ, в Израел и в няколко европейски страни. Ето и подробности за четирите клинични изпитвания:
1. Международното диабетно проучване на системата тип затворен цикъл /Closed-Loop/ е 6 месечно проучване, което ще тества ефективността на смартфон базираната система за автоматизирана доставка на инсулин, наречена под контрол /inControl/. Целта на това проучване е д а установи до каква степен система тип „затворен цикъл” може да намали времето прекарано в хипогликемии /с кръвна захар < 3.9 ммол/л/ при хората със захарен диабет тип 1, без да увеличава времето, прекарано с високи нива на кръвната захар > 10 ммол/л. То ще се провежда от екип изследователи от Университета на Вирджиния в Шарлотсвил,щата Вирджиния и ще бъде спонсорирано от Tandem, Dexcom, Roche, TypeZero, и Ascencia, като ще обхване 240 души с тип 1 захарен диабет над 14 годишна възраст, с ниво на гликиран хемоглобин < 10.5 %.
Място на проучването ще бъдат: Санта Барбара (Калифорния), Станфорд (Калифорния), Аурора (Kолорадо), Бостън (Масачузетс), Рочестър (Минесота), Ню Йорк (Ню Йорк), Шарлотсвил (Вирджиния), Монпелие (Франция), Падуа (Италия), Амстердам (Холандия).
2. Проучване в Университет Кеймбридж в Англия ще проследява ефективността на автоматизирана система за доставка на инсулин в условията на реалния живот за период от една година. Децата, които ще бъдат включени в това проучване ще използват модифицираната система Medtronic 640G под контрола на смартфон. Целта е да се проследи как ще се промени нивото на гликирания хемоглобин след 12 месечната й употреба.
В проучването ще бъдат включени 130 деца с тип 1 захарен диабет на възраст от 6 до 19 години, които вече използват тази инсулинова помпа.
То ще се проведе в Станфорд (Калифорния), Аурора (Колорадо), Минеаполис (Минесота), Кеймбридж (Великобритания), Лийдс (Великобритания).
3. Сравнително проучване между между 670G Medtronic - хибридна, частично автоматизирана система за доставка на инсулин и Medtronic 690G - експериментална, напълно автоматизирана система за доставка на инсулин. Това проучване се провежда в Международния център по диабет в Минеаполис и Детския медицински център „Шнайдер” в Израел. Участниците в проучването ще използват всяка една от двете системи за доставка на инсулин за период от 3 месеца, след което ще се сравни коя от тях е по-ефективна в намаляване на времето, прекарано с нива на кръвната захар над 10 ммол/л. В проучването ще се включат до 100 души с тип 1 захарен диабет, на възраст от 14 до 31 години и ниво на гликиран хемоглобин между 7.0 и 12.0 %.
То ще се проведе в Ню Хевън (Кънектикът), Гейнсвил (Флорида), Бостън (Масачузетс), Сейнт Луис Парк (Минесота), Хановер (Германия), Петах Тиква (Израел), Любляна (Словения).
4. Мащабно проучване за двойно хормонната система за автоматизирана доставка на инсулин "бионичен панкреас" (iLet), което се провежда в Главната болница на Масачузетс и Бостънския университет. Това проучване тества ефективността на бета бионичния панкреас – автоматизирана помпа за подаване и на инсулин, и на глюкагон. То е на финалния етап за подаване на заявление за одобрение от Американската агенция по храните и лекарствата/FDA / преди пускането му на пазара.
Проучването включва 480 деца над 8 годишна възраст и възрастни с тип 1 захарен диабет и гликиран хемоглобин < 11.0 % и ще се провежда в Калифорния, Масачузетс, Мичиган, Мисури, Северна Каролина, Охайо, Уисконсин.
